狂犬疫苗生产记录被曝造假 大牛股长生生物受“重创”(2)

2018-07-16 17:08 来源:来源:中国证券报


狂犬疫苗生产记录被曝造假 长生生物董秘回应

  作为此次涉事公司,长春长生目前在售产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW 135群脑膜炎球菌多糖疫苗。


  2017年年报显示,从批签发数量看,公司狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。


狂犬疫苗生产记录被曝造假 长生生物董秘回应

  据媒体报道,事发后,长生生物已经发布紧急通知,要求各省份推广团队立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用该公司的狂犬疫苗,立即就地封存该公司狂犬疫苗。


  长生生物在通知中强调,该公司立即启动召回程序,请各单位按召回规定给予配合。并要求各推广团队采用传真、电话、网络等形式,通知到辖区各区县及接种单位。


  针对公司GMP证书被收回,赵春志表示,待调查结果出来以及整改之后,公司可以重新申请GMP证书。


  不过,“重新申请GMP证书短则一两个月,长则半年。”鼎臣医药咨询创始人史立臣说,由于严格按照GMP要求来生产药品的话,药企生产成本会很高,所以就造成很多药企在药品生产、管理等方面不重视,存在各种问题,近期诸多药企被吊销GMP证书就是一个佐证。


  并非首次出现疫苗安全问题


  2017年,长生生物的疫苗曾因出现问题被原国家食品药品监督管理总局点名。


  2017年11月,长生生物公告称,公司全资子公司长春长生生产的百白破联合疫苗在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定。


  长生生物表示,长春长生生产的该批次疫苗共计25.26万支,全部销往山东省疾病预防控制中心。


狂犬疫苗生产记录被曝造假 长生生物董秘回应

  而近期,药企GMP证书被收回的事件更是频发,其中上市公司就有两家。


  一、哈三联。国家药品监督管理局7月3日在网站发布了《对哈尔滨三联药业股份有限公司跟踪检查通报》。该通报指出公司产品注射用长春西汀存在现行处方工艺与注册批准的处方工艺不一致的问题,责成黑龙江省食品药品监管局收回公司相关药品GMP证书,并对违法违规行为依法调查的处理措施。


  二、昆药集团。5月2日,云南省食药监局发布公告称,昆药集团严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依法收回公司GMP证书,该GMP证书认证范围为小容量注射剂。


  年初至今股价大涨73.5%


  如果不是此次出事,长生生物还是投资者眼中的明星企业,甚至有投资者专门撰文,称“长生生物是东北靠谱企业之一”。


狂犬疫苗生产记录被曝造假 长生生物董秘回应

  公司股价在3-5月份大幅上涨。在近期大盘持续下行背景下,公司股价依然平稳。截至7月13日,收盘价24.55元,较年初已经上涨73.5%。


狂犬疫苗生产记录被曝造假 长生生物董秘回应

  有投资者在股吧吐槽:


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