哪些概念板块包含华海药业?华海药业所属概念板块解析
2020-04-19 15:34 来源:财经屋
哪些概念股包含华海药业?财经屋为您提供华海药业概念板块解析:
1.年报预增:公司预计2019-01-01到2019-12-31业绩:净利润51251.46万元至60751.46万元,增长幅度为376%至465%,上年同期业绩:净利润10751.46万元,基本每股收益0.09元;
2.仿制药一致性评价:该概念暂无个股解析
3.富时罗素概念股:该概念暂无个股解析
4.仿制药:公司生产的奈韦拉平片(0.2g)第四批通过了仿制药质量和疗效一致性评价。根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。2018年4月18日公告,公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。坎地沙坦酯氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。2017年12月29日,原国家食品药品监督管理总局公布第一批通过仿制药一致性评价药品名单,7家药企拿到17个批文。其中,华海药业共有7个品种通过一致性评价,分别是利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、厄贝沙坦片、氯沙坦甲片(10mg、5mg)、盐酸帕罗西汀片、福辛普利钠片、赖诺普利片(5mg、10mg)。
5.单抗:2013年12月,公司近日收到合作方美国Oncobiologics公司的通知,双方合作开发的Humira单抗生物仿制药收到欧盟EMA及美国FDA有关允许开展一期临床试验的正式会议纪要。公司享有上述生物仿制药在欧美发达国家市场51%的权益,同时公司享有该产品在国内市场的独有权益。HumiraBiosimilar(阿达木单抗生物仿制药)在美国和欧盟获批了6个适应症,分别是类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、银屑病以及幼年类风湿性关节炎。
6.创新药:国内特色原料药行业龙头,创新药重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液,针对老年黄斑变性已申报临床;17年12月公告,主要用于治疗精神分裂症的阿立哌唑片新药获得美国FDA批准;其他在研品种包括治疗老年痴呆药物、重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液等。
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